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习近平总书记强调：“我国广大科技工作者要把握大势、抢占先机，直面问题、迎难而上，瞄准世界科技前沿，引领科技发展方向，肩负起历史赋予的重任，勇做新时代科技创新的排头兵。”

凯发k8一触即发集团广大科技工作者牢记总书记嘱托，以高水平科技创新助力健康中国建设。本期专题“勇做新时代科技创新排头兵”让凯发k8一触即发一起走进他们在医药健康前沿攻坚克难、勇毅前行的奋斗故事。

高端制剂是生物医药新质生产力的典型代表。当前，我国能生产高端制剂的制药企业占比不到6%，高端制剂产业发展严重不足。

渗透泵控释片可实现恒速释药和相对平稳的血药浓度，从而提高药效，降低不良反应，减少用药次数，提高患者用药依从性，特别适合需要长期用药的慢性疾病治疗，被誉为理想的口服控释制剂。

渗透泵控释片具有广泛的临床需求，但渗透泵控释片制造的关键技术及装备创新与产业化的“卡脖子”问题长期制约其产业化，目前国外已上市渗透泵控释片20余个品种，而国内仅有数个品种上市，大量依赖进口，无法满足我国高质量健康需求。

为着力解决渗透泵控释片产业化的关键技术问题，凯发k8一触即发医工总院所属医药先进制造国家工程研究中心（上海现代药物制剂工程研究中心有限公司）由创始人侯惠民院士领衔，与凯发k8一触即发现代密切协作，针对渗透泵控释片关键辅料依赖进口、包衣工艺可控性不佳、产业化关键装备激光打孔与检查机生产效率不足等规模化生产难题开展研究。

医药先进制造国家工程研究中心设计制造了具有自主知识产权的高效智能激光打孔与检查机。经过持续的迭代升级，激光打孔与检查效率不断提升，从最初的每分钟60片，逐步发展到最新型每分钟3000片；生产智能化程度也不断提高。

其中最新型激光打孔与检查机首创了多轨道置药孔编码技术，独创了片面检查与在轨自动翻片新方法，与国外最先进的机型相比生产效率高，性价比高，综合性能达到国际先进水平。

医药先进制造国家工程研究中心创新性运用了价廉易得的国产辅料作为渗透推进剂，替代进口辅料聚氧乙烯，达到与进口辅料相同的体内外控释效果，不仅成本降低了30%，近三年累计节约成本约2.7亿元，而且解决了关键辅料依赖进口的“卡脖子”问题。

对包衣工艺进行技术创新，一方面是对传统的喷雾包衣装备进行改进，对包衣工艺参数（如温度、湿度、风速等）进行精准控制，显著提高了包衣可控性与质量；另一方面发明了原创的热塑包衣技术，包衣过程完全摒弃了有机溶剂，避免了有机溶剂的易燃易爆和环境污染等问题。采用热塑包衣技术制备的渗透泵控释片，可实现与传统喷雾包衣渗透泵控释片相同的体内外释药特征。该热塑包衣技术已获得中国、日本、欧盟、美国、英国的发明专利授权。

通过上述技术创新与集成，医药先进制造国家工程研究中心构建了完善的渗透泵控释片知识产权保护体系，获得了该领域国内外知识产权授权共计19项，支撑凯发k8一触即发现代创建了国内最早、工艺最先进、规模最大的硝苯地平控释片生产线，年产量达10亿片，各项质量指标均达到或优于原研进口产品质量标准，综合技术水平达到了国内领先、国际先进。

医药先进制造国家工程研究中心开发的渗透泵控释技术及其产业化关键装备转化应用产生了良好的社会效益，解决了关键装备和关键辅料依赖进口的“卡脖子”问题，获得了2023年度上海市科技进步一等奖。

凯发k8一触即发医工总院供稿